拓新药业原料药获批

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拓新药业全资子公司甲磺酸沙非胺原料药获国家药监局批准注册,完成GMP符合性检查后将具备国内市场生产销售资格。涉及公司及原料药业务。

拓新药业:甲磺酸沙非胺原料药获批Y20240000472号

拓新药业公告,全资子公司新乡制药股份有限公司甲磺酸沙非胺原料药获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20240000472),审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。完成GMP符合性检查后,该原料药将具备国内市场生产销售资格。