国药现代撤回药品注册申请

负面 14小时前
国药现代控股子公司国药一心撤回环磷酰胺注射液注册申请。国家药监局同意终止注册程序,累计研发投入1274.7万元。涉及公司、子公司及药品注册。

国药现代:控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

国药现代公告,控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意国药一心撤回环磷酰胺注射液的注册申请。国药一心于2023年9月向国家药监局递交该产品的上市注册申请并获受理,因需进一步完善研究工作,近日国家药监局同意撤回本品注册申请并终止注册程序。截至目前,国药一心用于开展环磷酰胺注射液的累计研发投入约为1274.7万元(未经审计)。本次撤回不会对公司当期经营业绩产生重大影响。