上海印发医药产业十五五规划
中性 15小时前上海印发保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划。规划提出强化脑机接口医疗器械全链条监管,对疫苗等实施重点监管。涉及医药企业、医疗器械企业与监管部门。
上海:强化脑机接口医疗器械全链条服务与监管
上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,提出强化脑机接口医疗器械全链条服务与监管:完善脑机接口医疗器械上市前监管体系,健全专用标准体系,研制微纳神经电极新功能新特性评价方法及测试评价工装;建立并完善“研检审监”联动机制,探索审评审批、检验检测与上市后风险监测联动,加速产品上市和应用。(人民财讯)
上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展十五五规划》。其中提到,加强重点领域和重点品种的靶向监管。健全委托生产责任落实和风险共担机制,压实质量安全主体责任与委托生产质量协议约定责任。深入推进在产疫苗生产企业派驻检查。对疫苗、血液制品、先进治疗药品、无菌药品、特殊药品、分段生产品种等实施全覆盖重点监管,加强数据可靠性、无菌保证、偏差管理、变更管理等关键环节风险防控。
