仙琚制药黄体酮阴道片获FDA受理
利多 2周前仙琚制药公告，黄体酮阴道片100mg的ANDA注册申请已获美国FDA受理。该药适应症为辅助生殖ART黄体支持。受理标志产品进入审评审批阶段。
仙琚制药：黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理
仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。该药品规格为100mg，适应症为辅助生殖ART黄体支持，通过补充黄体功能支持胚胎着床与早期妊娠。
仙琚制药：100mg黄体酮阴道片ANDA获美国FDA受理
仙琚制药公告，公司此前向美国食品药品监督管理局递交黄体酮阴道片ANDA注册申请，近日收到美国FDA注册申请受理通知，规格为100mg，申请号221303。此次受理标志该产品向美国FDA申报进入实质性的阶段，后续将开展审评审批、现场检查等程序。