国产首款RSV预防单抗获批上市

利多 2周前

先声药业宣布国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液获批上市，用于预防婴儿RSV下呼吸道感染。这是首个国产RSV长效预防性单抗。相关方为先声药业、瑞阳生物及婴幼儿群体。

众生药业：非诺贝特胶囊获批增加0.2g规格

众生药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意批准增加0.2g规格的补充申请，核发药品批准文号国药准字H20269221，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。