百济神州新适应症获FDA批准

利多 3周前
美国FDA批准百济神州百泽安联合百赫安和化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗。涉及百济神州及肿瘤患者。[肿瘤免疫治疗新适应症]

百济神州:美国FDA批准百泽安联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安(替雷利珠单抗)的新增适应症上市许可申请(sBLA),即与百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称“胃食管腺癌”)成人患者的一线治疗。