翰森制药发布中期业绩

利多 3周前
翰森制药上半年收入83.04亿元,净利42.58亿元。创新药收入70.92亿元,占比85.4%。利益相关方为公司股东及投资者。

国家药监局:对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用

经查,该制剂的注册信息所载明的原料药恩考芬尼生产工艺发生重大变更尚未获批准,企业将该原料药用于部分批次制剂(批号5G2T3、5G2T4)生产并上市放行销售至中国市场,质量管理体系的变更控制和放行审核与药品生产质量管理规范存在严重偏离,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求。