拓新药业子公司获药品生产许可证

拓新药业公告，全资子公司拓新药业（海南）有限公司近日取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，生产范围包括片剂、胶囊剂，生产线覆盖艾托格列净片、多替诺雷片。此次取得许可证标志着该子公司固体制剂车间已具备相应生产资质条件，有利于推进相关制剂品种后续注册申报。艾托格列净片、多替诺雷片尚未取得药品注册批准文号，能否获批、获批时间及后续商业化投产均存在不确定性。