艾德生物HRD试剂盒获欧盟认证
利多 6天前艾德生物宣布自主研发的AmoyDx HRD Complete Panel获欧盟公告机构IVDR认证。该产品可作为伴随诊断,辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌患者中BRCA1/2基因突变。帮助筛选可能适合奥拉帕利单药治疗的患者。[精准诊断]
艾德生物HRD试剂盒获得欧盟IVDR认证
9月15日,艾德生物宣布,公司自主研发的AmoyDxHRD Complete Panel已获得欧盟公告机构TUV南德意志集团颁发的《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)认证,可作为伴随诊断产品,用于辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中携带BRCA1/2基因突变(胚系和/或体细胞突变)的患者,帮助筛选既往接受过包含新型激素类药物治疗且疾病进展、可能适合接受奥拉帕利单药治疗的患者。(人民财讯)
