康为世纪获消化道检测注册证

利多 6天前
康为世纪全资子公司江苏健为诊断自主研发的艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒获国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证。批准及生效日期为2026年9月14日。系公司第8张消化道病原体检测Ⅲ类医疗器械注册证。

康为世纪:子公司获第8张消化道病原体Ⅲ类证

康为世纪公告,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,注册证批准及生效日期为2026年9月14日,系公司取得的第8张用于消化道病原体检测的Ⅲ类医疗器械注册证。