润都股份原料药获上市批准
正面 14小时前润都股份收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生原料药上市申请批准通知书。该药用于反流性食管炎,并与抗生素联用以根除幽门螺杆菌。获批有助于完善公司消化系统治疗领域产品布局,涉及公司及患者。
润都股份:富马酸伏诺拉生原料药获上市批准
润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,批准注册。公司于2025年5月递交境内生产化学原料药上市申请并获受理,2026年3月收到CDE补充研究通知,2026年7月完成补充研究并递交资料,2026年11月获得批准通知书。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎,与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。本次获批有助于完善公司在消化系统治疗领域的产品布局。
