多家药企产品获批

【万孚生物与山西医大二院签署战略合作协议】据万孚生物消息，近日，万孚生物与山西医科大学第二医院签署战略合作协议。双方将围绕科学研究、人才培养及学科建设等领域展开深度合作，共同探索以临床价值为导向的产学研融合新模式。

据万孚生物消息，近日，万孚生物与山西医科大学第二医院签署战略合作协议。双方将围绕科学研究、人才培养及学科建设等领域展开深度合作，共同探索以临床价值为导向的产学研融合新模式。(人民财讯)

【奥翔药业：合作产品芦可替尼片获瑞士上市许可】奥翔药业(603229.SH)公告称，公司合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG收到瑞士药品管理局核准签发的芦可替尼片上市许可。该产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司承担生产任务。芦可替尼片为JAK1/2选择性抑制剂，2024年度全球销售额约47.28亿美元。

【同仁堂：三款产品获加拿大产品许可证】同仁堂(600085.SH)公告称，公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》，产品巴戟天寡糖胶囊、五子衍宗丸、调经促孕丸获得加拿大产品注册。上述产品若拟在加拿大销售，后续还需完成生产场地加拿大生产质量体系认证等行政审批事项，该等审批可能存在一定不确定性。

【华海药业：子公司获HB0056注射液新增慢阻肺适应症临床试验许可】华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0056注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书，同意开展慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验。

【ST人福：枸橼酸芬太尼注射液获德国上市许可】ST人福(600079.SH)公告称，公司控股子公司宜昌人福近日收到德国联邦药品与医疗器械研究所核准签发的枸橼酸芬太尼注射液上市许可。该药品规格为0.05mg/ml，适用于麻醉镇痛、重症监护疼痛治疗等。

ST人福公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可批准信。

【华润双鹤：控股子公司培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)获药品补充申请批准】华润双鹤(600062.SH)公告称，控股子公司双鹤天安收到国家药监局颁发的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)《药品补充申请批准通知书》，完成该药品上市许可持有人变更，持有人由厦门康泽瑞变更为双鹤天安。

【华润双鹤：控股子公司中帅医药通过药品GMP符合性检查】华润双鹤(600062.SH)公告称，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司收到河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，生产品种：乙酰唑胺缓释胶囊(规格：0.5g，国药准字H20265455)；车间、生产线：固体制剂车间、胶囊剂生产线通过本次药品GMP符合性检查。