• 药品注册

千金药业子公司湖南千金湘江药业获琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片药品注册证书,其中琥珀酸亚铁片按甲类非处方药管理。涉及千金药业及医药市场。

北陆药业获贝美前列素滴眼液药品注册证书,规格0.03%。该药视同通过仿制药一致性评价,公司将开展上市准备。涉及北陆药业及患者。

2026-09-20 18:04:34

一品红全资子公司获复方聚乙二醇电解质口服溶液药品注册证书,规格25ml/袋。该药视同通过一致性评价。涉及一品红及药品审评部门。

新华制药获左卡尼汀口服溶液药品注册证书,规格10ml:1g。该产品由公司此前申报并获受理。涉及新华制药及患者。

新华制药获硫酸镁钠钾口服用浓溶液注册证书,适用于成人肠道清洁。该药列入国家医保乙类,2025年公立销售额约4.9亿元。涉及新华制药及患者。

陇神戎发控股子公司普安制药收到布瑞哌唑口溶膜上市申请不予批准通知书。原因为药学注册核查不通过。涉及陇神戎发、普安制药与药监局。

2026-09-14 18:04:18

津药药业子公司湖北津药获得盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》,规格10ml:75mg,批准文号H20265897。按化学药品3类注册,视同通过一致性评价。

福安药业公告,全资子公司庆余堂收到国家药监局签发的注射用赖氨匹林药品注册证书,规格0.5g、0.9g,批准文号国药准字H20265919、H20265920。该药品共有11家企业通过一致性评价。

2026-09-10 18:05:02

国药现代全资子公司国药工业收到国家药监局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)药品注册证书。本次新增规格并通过一致性评价。

圣诺生物子公司成都圣诺生物制药收到利那洛肽胶囊药品注册证书,规格为290μg,注册分类为化学药品4类。涉及圣诺生物及消化系统用药市场。

华润双鹤代理的洛莫司汀胶囊获国家药监局药品注册证书,获批上市并获得6年数据保护期。

步长制药全资子公司保定天浩收到盐酸特比萘芬喷雾剂药品注册证书,为非处方药,用于治疗手癣、足癣、体癣等。

新华制药收到盐酸达泊西汀片药品注册证书,适用于18至64岁男性早泄患者;2025年公立医疗机构该药销售额约10.3亿元。

国药现代收到布瑞哌唑片药品注册证书,用于治疗成人精神分裂症,累计研发投入约1231.55万元;增强精神治疗领域竞争力。