• 药品注册

上海莱士全资子公司广西莱士的人血白蛋白注册上市申请获受理。受理号CXSS2600185,规格12.5g/瓶(25%,50ml)。该药用于失血创伤、烧伤引起的休克等。

2026-11-05 20:10:14

艺妙神州自主原研CAR-T药品泊基奥仑赛注射液获药品注册证书。该药用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这是北京市首款获批CAR-T细胞药品。

康弘药业收到国家药监局签发的伊布替尼胶囊注册证书。药品适应症包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等。本次获批拓展公司抗肿瘤产品管线。

亿帆医药子公司硫酸长春碱注射液注册获受理。该药用于霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤姑息治疗。项目累计研发投入约346.64万元。

以岭药业收到国家药监局核准签发的小儿连花感冒颗粒药品注册证书。该药品为中药1.1类创新药,用于4至12岁儿童风热感冒。公司拥有独立知识产权,将启动生产销售,涉及公司及儿童患者。

ST天圣全资子公司获盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书。药品有效期18个月,批准文号有效至2031年。涉及公司及患者。

方盛制药艾拉莫德片获药品注册证书,规格25mg。项目投入839.65万元,该药品2025年销售额超20亿元。涉及公司及患者。

华仁药业子公司获复合磷酸氢钾注射液药品注册证书,有效期24个月。该药品2025年国内医疗市场销售额3.54亿元。涉及公司及患者。

葵花药业控股子公司收到国家药监局下发的美沙拉秦肠溶缓释颗粒药品注册证书,规格0.5g、1.5g,用于治疗溃疡性结肠炎。

国药现代收到国家药监局核准签发的伏格列波糖片《药品注册证书》,规格0.2mg、0.3mg,视同通过一致性评价。

圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》。该药用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统出血症状。涉及公司及患者。

美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业收到国家药监局签发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》,规格11mg。获得该药品国内生产、销售资格。涉及公司及患者。

泰恩康全资子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的聚多卡醇注射液药品注册证书。规格2ml:20mg,批准文号国药准字H20266266。

常山药业依诺肝素钠注射液获蒙古国药品监督管理部门签发的药品注册证书。注册证有效期至2031年9月11日,规格60mg/0.6ml。

双鹭药业盐酸溴己新口服溶液获药品注册证书,规格40ml:80mg。产品将由大兴基地生产。涉及双鹭药业及患者。

亿帆医药全资子公司收到枸橼酸伊沙佐米胶囊注册上市许可申请受理通知书。该药品用于多发性骨髓瘤治疗。涉及公司、患者与审批部门。

2026-10-10 03:03:40

九典制药获铝碳酸镁混悬液药品注册证书,规格10ml:1g,按非处方药管理。利益相关方为九典制药及患者。

2026-10-10 03:03:40

海南海药全资子公司获注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书,规格200mg,用于侵袭性曲霉病等。利益相关方为海南海药及患者。

2026-10-10 03:03:40

新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片2026年10月获批准注册,获得药品注册证书。利益相关方为新华制药及患者。

2026-10-09 22:04:17

步长制药收到盐酸托莫西汀口服溶液药品注册证书。国家药监局核准签发。具体销售影响未披露。