2026-09-21 20:03:33
泰恩康子公司华铂凯盛获盐酸拉贝洛尔片注册证书。该产品成国内第二家通过一致性评价。涉及泰恩康、华铂凯盛与药品市场。
2026-09-21 20:03:33
华森制药健儿消食口服液获药品补充申请批准。批准变更说明书安全性等内容。涉及华森制药与该药品上市许可。
2026-09-15 22:03:51
东北制药全资子公司沈阳第一制药收到药品补充申请批准通知书。依非韦伦片增加0.2g规格获批,核发药品批准文号。有效期至2031年3月22日。
2026-09-10 20:03:19
恒瑞医药公告海曲泊帕乙醇胺片获国家药监局批准。该1类创新药新增两项适应症。涉及恒瑞医药与医药行业。
2026-09-09 20:09:59
普洛药业全资子公司浙江普洛得邦制药收到国家药监局签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。批准涉及普洛药业及子公司普洛得邦。
2026-09-08 20:06:06
华润双鹤获国家药监局颁发颅脑手术冲洗液药品注册证书。该药适用于颅骨钻孔、开颅手术时的洗净。注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。
2026-09-04 20:01:00
众生药业公告非诺贝特胶囊获批增加0.2g规格,视同通过仿制药一致性评价。该药品补充申请获国家药监局核准,核发药品批准文号。相关方为众生药业及适用高血脂患者。
2026-08-31 18:01:00
上海医药下属常州制药厂获磷酸芦可替尼片《药品注册证书》;该药品适用于骨髓纤维化、移植物抗宿主病;相关方:上海医药、国家药监局。
2026-08-31 18:01:00
丰原药业全资子公司获富马酸伏诺拉生片药品注册证书;该药用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染;相关方:丰原药业、国家药监局。
