国家药监局支持创新药械发展

在国务院新闻办公室举行的开局起步“十五五”系列主题新闻发布会上，记者了解到，“十五五”时期，国家药监局将持续发力，全力支持创新药、创新医疗器械发展。将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。针对临床急需，国家药监局将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“

国家药监局副局长杨胜介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。

国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展。鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂，将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业发展，着力培养3—5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业走出去发展，让中国的药品器械造福全世界。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展。鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂，将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业发展，着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业走出去发展，让中国的药品器械造福全世界。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。

国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的开局起步‘十五五’系列主题新闻发布会上介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。（新华社）