中新集团拟向安徽道彤耀辉基金认缴不超过2000万元,占基金认缴总额不超过5%。基金规模不超过11亿元,专注医疗器械和生物技术。涉及中新集团及基金。
国家药监局称将推进药品试验数据保护,建立儿童药、罕见病用药市场独占期。拓展医疗器械春雨行动,鼓励外资引进原研药和高端装备。涉及医药企业及患者。
国家药监局称十五五将完善药品安全责任体系。推进医疗器械管理法、中药品种保护条例修订,编撰2030版中国药典。涉及药械企业、医疗机构及患者。
透景生命控股子公司江西透景、脉示生物取得2项医疗器械注册证。涉及全自动流式荧光发光免疫分析仪和四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒。注册证有效期分别至2031年9月3日、2031年9月16日。
国家药监局批准发布全球首个采用AI技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。标准将于明年9月1日起实施。
美敦力宣布将携约120款创新产品与解决方案参加第九届进博会。首展阵容、参展规模创美敦力历届新高,覆盖心脏及血管、神经科学、糖尿病等领域。
俄罗斯多机构联合团队开发出一种新型伤口吸尘器,利用激光激活消毒液流,清除坏死细胞与细菌生物膜,不损害健康组织,可安全有效治疗伤口。
国家药监局批准发布首个AI+脑机接口医疗器械标准。该标准全球首个采用AI处理脑电数据。新标准2027年9月1日起实施。
8月12日至9月11日,1055家A股公司接受机构调研。中微公司获389家机构调研,炬光科技、联影医疗获超300家。科技成长、高端制造、医疗器械为重点方向。
九强生物公告,收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品为I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号京械注准20262400350,有效期至2031年9月8日。
2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新药展香港站开幕,与BIOHK2026联袂举办,开创“一展双城、双展融合”。涉及深港药械企业。
2026深圳国际高性能医疗器械展香港站开幕。首度与香港国际生物科技论坛联袂举办。深圳药械企业、投资机构组团参展。
爱尔康眼科手术床获北京市药监局第二类医疗器械注册证。这是爱尔康中国首张国产医疗器械注册证。也是首个本地化生产完成注册的产品。
先健科技公告,附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心阜外医院联合研发的Lantval主动脉瓣膜置换系统,收到国家药监局通知,确认进入创新医疗器械特别审查程序,为公司第十八个进入该程序的产品。
百迈科在A股上市首日开盘涨92.16%,报32.86元。公司主营手术缝线等外科手术医疗器械及多肽制药设备。涉及投资者及医疗器械行业。
九强生物取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证,用于体外定量测定人血清或血浆叶酸含量。涉及九强生物及体外诊断行业。
30余家科创板医疗器械公司上半年合计营收同比增长27%。二季度营收环比增22%,净利润环比增7%。近三成公司海外收入占比超30%。
医疗器械领域细分“小巨人”今日申购。新股发行引发投资者关注。涉及医疗器械公司与申购者。
国家药监局召开医疗器械临床研究成果转化推进会。总结“春雨行动”阶段性成效,部署下一阶段任务。涉及医疗器械企业、临床研究机构及监管部门。
第十六届中国医疗器械监督管理国际会议在厦门开幕,国家药监局副局长雷平出席。涉及国家药监局及医疗器械行业。
