市场监管总局发布《造影高压注射装置校准规范》，覆盖DSA、CT、MR三类设备，明确注射参数等校准维度；提升医学影像检查准确性，关注质控升级。

公司因三季报无法按时披露、涉嫌定期报告财务数据虚假记载被证监会立案，股价连续大跌。利空持续发酵。后续看财报披露与调查结果。

医药三季报中CXO、科研服务及创新药板块增长突出，医疗器械盈利改善；诺诚健华、和黄医药研发进展，中国生物制药达成最高70亿美元授权。创新药及器械景气延续，关注授权兑现和临床数据。

惠泰医疗、赛诺医疗、泽璟制药、海思科、恒瑞医药、纳微科技等三季报收入利润高增，欧林生物金葡菌3期临床成功。创新药械景气提升；关注临床数据及商业化放量。

三季度器械板块归母净利增21.91%，招标数据同比转正，医疗器械ETF涨超2%，贝瑞基因等涨停；政策回暖与订单修复共振，关注业绩持续性。

前三季度142家A股医疗器械公司合计营收2015.44亿元，同比增长9.56%，净利润306.7亿元。行业经营改善提升盈利预期；关注集采影响与院端需求恢复。

一周内脑机接口赛道连续四笔融资，总金额超30亿元：上海主动科技完成4.64亿元天使+轮，暖芯迦完成5亿元C+轮，脑虎科技完成7亿元B轮，阶梯医疗约14亿元融资并启动IPO辅导。资本加速布局，关注技术临床与商业化进展。

中红医疗控股子公司江西科伦医械部分产品拟中选福建省一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集采。具体规格、价格、采购量及周期尚未披露。集采中选有助扩大市场份额，关注后续执行及价格影响。

中信建投研报称医疗器械板块Q3收入延续增长，季度利润连续两季正增长，多家龙头业绩超预期，并看好2027年加速增长。市场影响：板块盈利预期修复。后续关注龙头业绩和集采政策。

年内超30款肿瘤创新药获批，靶向与疫苗双线加速；器械Q3收入延续增长、多家龙头超预期，2027年有望加速；基金经理加仓医药，希格生科获数亿元融资；关注集采与临床进展。

宜安科技自主研发的可降解高纯镁骨内固定螺钉获国家药监局医疗器械注册证，为首款产品，标志可降解镁植入器械商业化推进。关注市场推广。

医疗器械三季报复盘显示仅14家公司实现高质量增长，行业整体分化明显。关注高增长细分龙头及集采影响。

医疗器械三季报显示设备招采回暖，但利润受汇兑与费用影响，IVD盈利改善，高值耗材集采表现分化，海外业务成看点。行业呈结构性复苏。关注集采与海外订单。

前三季度营收270.97亿元，国际业务延续高增、收入占比超五成，全球化从规模扩张迈向价值深化；关注海外增速及国内需求。

杭氧股份在青海成立生命科技公司，经营范围含医疗器械生产与经营；气体龙头延伸医疗；关注业务进展。

国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则，加强独立软件注册人生产检查。行业监管规范化，长期利于合规龙头。关注执行力度。

2025年国内获批创新药76个、BD出海总额超1300亿美元，2026年热度延续；美敦力4款创新器械获批、石药SYS6043启动临床；关注授权落地与临床进展。

羚锐制药、济川药业、心脉医疗、中国医药、三元基因等业绩总体稳健或扭亏，部分公司核心产品复苏。后续关注产品放量、新厂区投产及研发转化进展。

天坛生物、迈瑞医疗、南微医学、联影医疗等业绩承压或利润下滑，汇兑、降价及费用投入影响明显；英科医疗扣非改善但归母承压。后续关注集采和海外业务。

国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则，修订原现场检查原则。监管细化利好合规软件企业。关注行业准入和竞争格局。