医药产品获批与代理

利多 2小时前
亿帆医药获多西他赛注射液中国区总代理权;成大生物人用二倍体狂犬疫苗预计年产能1000万剂;金陵药业、拓新药业、丰原药业原料药获批。产品线丰富,但部分短期业绩影响有限。关注商业化放量。

亿帆医药获多西他赛注射液中国区总代理权

9月21日,亿帆医药与韩国保宁制药宣布达成合作,亿帆医药获得泰索帝®(Taxotere,通用名:多西他赛注射液)在中国区的总代理权,全面负责该产品在中国境内的市场推广、渠道分销与商业化运营。

成大生物 人用二倍体狂犬病疫苗预计年产能可达1000万剂

9月22日,成大生物在2026年半年度业绩说明会上表示,公司人用二倍体狂犬病疫苗现已具备规模化生产条件,预计年产能可达1000万剂。此前于9月15日,该疫苗首批产品已正式从成大生物本溪公司发运上市。

金陵药业 控股子公司获盐酸阿罗洛尔原料药上市批准

9月22日,金陵药业公告,控股子公司池州东升药业近日收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸阿罗洛尔原料药注册。该药品主要用于治疗原发性高血压、心绞痛等疾病,获批后可在国内市场生产销售,有利于丰富公司原料药产品线,但暂不会对当期业绩产生重大影响。

拓新药业 全资子公司甲磺酸沙非胺原料药获批注册

9月22日,拓新药业公告,全资子公司新乡制药股份有限公司甲磺酸沙非胺原料药获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20240000472),审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。完成GMP符合性检查后,该原料药将具备国内市场生产销售资格。

丰原药业 全资子公司获盐酸替罗非班原料药批准有效期24个月

9月22日,丰原药业公告,全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为批准注册,通知书有效期至2031年9月20日,有效期24个月,包装规格5kg/瓶。