创新药械出海与获批提速

10月30日，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic,Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“心脏双能量消融系统”“三维心脏电生理标测系统”“一次性使用体表参考电极”创新产品注册申请。

10月30日，石药创新公告，控股子公司巨石生物于2026年9月收到国家药品监督管理局签发的SYS6043I/II期临床试验批准通知书，获批后启动评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心临床试验。目前，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

（原标题：国产创新药构建发展新范式） 从仿制到首创，从本土市场走向全球舞台，中国创新药正迎来从跟跑、并跑到领跑的关键阶段。2025年，国内获批创新药76个，创下历史新高，全年对外授权交易总额突破1300亿美元；2026年以来国产创新药“出海”热度不减，真金白银的订单印证着国

2025年，中国创新药BD出海授权总额1356.55亿美元，共157笔，首付款70亿美元，占全球创新药BD（商务拓展）总额的49%，均创历史新高；但交易重心仍集中在欧美MNC（跨国药企）与肿瘤、自免等主流赛道。器械侧，据中国医药保健品进出口商会统计数据，2025年中国对拉美医疗器械出口44.86亿美元，同比增长13.2

礼来押注新型精神疾病疗法。抑郁症，能被AI重新破解吗？

文丨市新高今年1月，礼来找来英伟达，计划在五年内共同投入最高10亿美元，建设AI联合创新实验室。两个月后，礼来与英矽智能扩大合作，约定1.15亿美元首付款；10月19日，又与剂泰科技签下药物递送合作。晶泰科技更早，2023年，就已经拿到了礼来的AI药物发现项目。要知道礼来已站在医药业顶端。2025年成为全球首家市值突破

文丨市新高今年1月，礼来找来英伟达，计划在五年内共同投入最高10亿美元，建设AI联合创新实验室。两个月后，礼来与英矽智能扩大合作，约定1.15亿美元首付款；10月19日，又与剂泰科技签下药物递送合作。