医疗器械软件检查原则印发

中性 3天前

国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则，加强独立软件注册人生产检查。行业监管规范化，长期利于合规龙头。关注执行力度。

国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》

国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》　　中新网10月30日电据国家药监局网站消息，为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对独立软件注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展生产检查工作，根据《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)和《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》(以下