康宁杰瑞新药获FDA批准

利多 1天前
康宁杰瑞自主研发的靶向EGFR/HER3双抗双载荷偶联药物JSKN021一期临床IND获美国FDA批准,海外临床开发启动,中国研究推进中。利好创新药出海预期,关注临床数据。

康宁杰瑞制药-B:JSKN021一期临床研究新药临床试验申请获美国批准

【康宁杰瑞制药-B:JSKN021一期临床研究新药临床试验申请获美国批准】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布自愿公告,美国食品药品监督管理局已批准公司自主研发的靶向表皮生长因子受体与人表皮生长因子受体3的双特异性抗体双载荷偶联药物JSKN021进行一期临床研究的新药临床试验申请,标志着该药物海外临床开发正式启动。该研究此前已在中国获批,目前中国临床研究正有序推进。此次获批标志着公司创新产品管线国际化布局进程再迎关键里程碑。