翰森制药单抗纳入优先审评

利多 2小时前
翰森制药注射用瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤适应症纳入优先审评审批程序。市场影响:创新药审评加速,有望尽快上市。关注后续审批及商业化。

翰森制药:注射用瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤纳入优先审评审批程序

【翰森制药:注射用瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤纳入优先审评审批程序】翰森制药(03692.HK)发布自愿公告,基于注射用瑞康立伏妥塔单抗关键性三期试验的积极结果,该产品用于12周岁及以上经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者治疗的适应症纳入中国国家药品监督管理局优先审评审批程序。