创新药审批临床推进

【佐力药业：获得多种微量元素注射液(I)药品补充申请批准通知书】佐力药业(300181.SZ)公告称，公司近日收到国家药监局签发的多种微量元素注射液(I)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人变更为公司。该药品用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要，为国家医保乙类品种、省际集采产品。

【石药创新：控股子公司SYS6088启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验】石药创新(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物近日启动SYS6088注射液在晚期/转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该产品是一款重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体，于2026年10月获国家药监局临床试验批准。

石药创新公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司此前于2026年10月收到国家药品监督管理局签发的SYS6088药物临床试验批准通知书，近日启动SYS6088注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该试验为SYS6088首次人体研究，旨在评价其在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步抗肿瘤疗效，目前参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

【智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液纳入优先审评品种名单】智翔金泰(688443.SH)公告称，公司产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为慢性自发性荨麻疹。

【海创药业：HP570片临床试验申请获美国FDA批准】海创药业(688302.SH)公告称，公司自主研发的HP570片用于治疗类风湿关节炎的临床试验申请正式获得美国FDA批准。HP570是公司自主研发的口服VAV1分子胶降解剂，可高选择性降解VAV1，抑制异常免疫激活，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。