恒瑞医药多款新药获临床批准

利多 15小时前
恒瑞医药及子公司获HRS-1596片、HRS-4729注射液、SHR-4595临床试验批准,覆盖体重管理、2型糖尿病、慢性肾病、晚期实体瘤。创新管线持续推进。关注临床进展。

恒瑞医药:1类新药HRS-1596片获临床试验批准

恒瑞医药公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-1596片《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验,近期将开展临床试验。截至目前,相关项目累计研发投入约1840万元(未经审计)。

恒瑞医药:HRS-4729注射液获临床试验批准通知书

【恒瑞医药:HRS-4729注射液获临床试验批准通知书】恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。HRS-4729注射液是公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂,国内外尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约8760万元。

恒瑞医药:子公司获HRS-1596片临床试验批准

【恒瑞医药:子公司获HRS-1596片临床试验批准】恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1596片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理和2型糖尿病适应症临床试验。该药为公司自主研发的1类新药,国内外暂无同靶点口服药物获批上市,相关项目累计研发投入约1840万元。

恒瑞医药:子公司注射用SHR-4595获临床试验批准

【恒瑞医药:子公司注射用SHR-4595获临床试验批准】恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-4595《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该药为公司自主研发的治疗用生物制品,拟用于治疗晚期恶性实体瘤,相关项目累计研发投入约1640万元。