汇宇制药-首仿药获批
利多 1天前汇宇制药收到醋酸兰瑞肽缓释注射液药品注册证书,涉及60mg、90mg、120mg规格,视同通过一致性评价。首仿获批丰富产品线,关注放量节奏与集采影响。
汇宇制药拿下重磅首仿药 涉及3种规格
汇宇制药(688553)11月6日盘后披露,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)《药品注册证书》,规格包括60mg、90mg和120mg。该药注册分类为化学药品4类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,该药用于手术后或放疗后病情仍异常的肢端肥大症,以及无法接受手术或放疗
