多家药企获临床/注册批件
利多 12小时前津药药业子公司获复方氨基酸注射液注册证,科兴制药GB20注射液获临床试验批准,吉伦泰靶向HER2显像核药获批临床,吉贝尔获发明专利;创新药研发进展密集。
津药药业:子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书
【津药药业:子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书】津药药业(600488.SH)公告称,近日,公司子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)的《药品注册证书》。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
吉伦泰靶向HER2显像核药获批临床
【吉伦泰靶向HER2显像核药获批临床】百洋医药集团投资孵化的北京吉伦泰医药有限公司自主研发的化药1类放射性诊断新药——锝[Tc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液(通用名:Tc-HP-Ark2)获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验补充申请批准,同意按照批准内容继续开展临床试验。
吉贝尔:获1项发明专利证书
吉贝尔公告,公司近日收到1项国家知识产权局颁发的发明专利证书,专利名称为“一种氢同位素标记沃替西汀的合成方法”,授权公告日为2026.09.18,专利期限为20年(自申请日起算)。公司与上海埃思凯特科技有限公司为专利权人,公司对该专利具有独家使用权。
科兴制药:GB20注射液获药物临床试验批准
科兴制药公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准GB20注射液开展临床试验,适应症为炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),受理号为CXSL2600738。
