润都股份-原料药获批

中性 17小时前
润都股份富马酸伏诺拉生原料药上市申请获批,用于反流性食管炎及幽门螺杆菌;完善消化领域布局,关注后续制剂放量。

润都股份:富马酸伏诺拉生原料药获上市批准

润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,批准注册。公司于2025年5月递交境内生产化学原料药上市申请并获受理,2026年3月收到CDE补充研究通知,2026年7月完成补充研究并递交资料,2026年11月获得批准通知书。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎,与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。本次获批有助于完善公司在消化系统治疗领域的产品布局。

润都股份:获得富马酸伏诺拉生原料药上市申请批准

【润都股份:获得富马酸伏诺拉生原料药上市申请批准】润都股份(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。