创新药-临床授权利好

利多 19小时前
海创药业VAV1降解剂达成海外授权,百济神州百悦泽获FDA优先审评,诺诚健华、远大医药III期达主要终点;创新药出海与临床催化密集,关注审批与商业化。

海创药业与Evommune达成VAV1分子胶降解剂海外授权合作

【海创药业与Evommune达成VAV1分子胶降解剂海外授权合作】海创药业与美国生物医药公司Evommune,Inc.(NYSE:EVMN)今日共同宣布,双方已就海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的具有同类最佳潜力的高效、高选择性口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。

海创药业与Evommune达成VAV1分子胶降解剂海外授权合作

海创药业与美国生物医药公司Evommune, Inc. 宣布,双方就海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的具有同类最佳潜力的高效、高选择性口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。海创药业授予Evommune在大中华区以外全球范围内开发、生产及商业化HP570的独家权益。Evommune将支付总额3000万美元首付款,海创药业另有权获得最高约10.7亿美元的潜在开发、监管注册及商业化里程碑付款,以及基于许可区域净销售额的阶梯式特许权使用费;协议约定情况下,海创药业还可获得额外分许可分成。(人民财讯)

百济神州:美国FDA授予百悦泽联合方案优先审评认定,拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗

【百济神州:美国FDA授予百悦泽联合方案优先审评认定,拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗】11月4日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请(sNDA)优先审评认定,拟用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者。此次申请基于关键性MANGROVE3期临床研究结果。数据显示,相较标准免疫化疗方案,这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险。

诺诚健华:奥布替尼治疗ITP III期研究达到主要终点

【诺诚健华:奥布替尼治疗ITP III期研究达到主要终点】诺诚健华今天宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,目前摘要已在ASH官网公布。

诺诚健华:奥布替尼治疗ITP III期研究达到主要终点

诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,摘要已在ASH官网公布。研究表明,奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的III期研究达到主要终点,展现出持久的血小板应答、起效快速,并减少患者对挽救治疗的需求,且安全性良好,为ITP患者提供了全新的治疗选择。(人民财讯)

远大医药:眼科药物CBT-001用于翼状胬肉III期临床试验达到主要临床终点

【远大医药:眼科药物CBT-001用于翼状胬肉III期临床试验达到主要临床终点】远大医药在港交所公告,集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验,近日达到主要临床终点。对比安慰剂对照组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度,CBT-001的两种剂量展示出具高度统计学意义的改善情况。
港股开盘,恒指开涨1.66%,科指开涨1.43%,创新药概念延续强势,百济神州(06160.HK)开涨2.76%,药明康德(02359.HK)开涨2.93%。

创新药概念震荡拉升 海创药业涨超14%

创新药概念震荡拉升,海创药业涨超14%,金陵药业2连板,昂利康、石药创新、众生药业跟涨。