药企获批与药监新政
利多 1天前新华制药获左卡尼汀口服溶液等注册证书，北陆药业获贝美前列素滴眼液证书；国家药监局拟建儿童药、罕见病药市场独占期制度。利好创新与专科药企。
新华制药：关于获得左卡尼汀口服溶液药品注册证书的公告
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新华制药：关于获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书的公告
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新华制药：关于子公司获得盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书的公告
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北陆药业：关于获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》的公告
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国家药监局：建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障
人民财讯9月20日电，9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域