药企密集获批注册证书
利多 2天前新华制药、福元医药、莎普爱思、华北制药分别获药品注册或原料药批准，药监局批准艺妙神州CAR-T产品上市。产品梯队丰富，利好创新药及仿制药板块。关注获批品种放量及医保准入。
新华制药 获得酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书
11月6日，新华制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20266508，规格为1ml:30mg，注册分类为化学药品3类。该药品适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛，属于《国家基本医疗保险、工伤保险
福元医药 乌帕替尼缓释片获药品注册证书
11月6日，福元医药公告，公司近日收到国家药监局颁发的乌帕替尼缓释片（规格：15mg）《药品注册证书》，批准该药品生产，视同通过一致性评价。该药品用于特应性皮炎、类风湿关节炎等适应症，公司于2025年4月14日获得申报受理通知书。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为854.31万元（未经审计）。
莎普爱思 获复方托吡卡胺滴眼液药品注册证书
11月6日，莎普爱思公告，公司近日收到国家药品监督管理局核发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，证书编号2026S04003，药品批准文号国药准字H20266471，注册分类为化学药品4类，规格为10ml：托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg，上市许可持有人为公司。该药品适用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。
华北制药 头孢拉定获化学原料药上市申请批准通知书
11月6日，华北制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20250000180，通知书有效期至2031年11月4日。该药品累计研发支出724.56万元（未经审计），通过现场GMP符合性检查后即可安排生产并上市销售。本次获批是对公司原料药产品的进一步补充，丰富产
国家药监局批准泊基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液（商品名：赛泊华）上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。