莱美药业-临床进展待定

中性 23小时前
莱美药业铁死亡项目需待纳米炭铁联合放疗II期临床试验结果,才能申报突破性治疗认定或推进III期,公司提示结果不及预期风险;关注II期数据。

莱美药业铁死亡申报突破性进展申报预测

目前还不能申报突破性治疗认定,需等纳米炭铁联合放疗的Ⅱ期临床试验结果出来,才能推进申报。莱美药业公告里写得很清楚:后续要“根据联合放疗II期临床试验结果”,才能申请突破性治疗认定,或者推进III期临床、申请上市许可(NDA)。公司也明确提示风险:存在II期结果不及预期、无法申请或获批突破性治疗认定、无法开展或完成III