上海-医药产业十五五规划

【上海：到2030年药品监管实现“夯基拓能、提质增效、整体跃升”】上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到，到2030年，上海药品监管实现“夯基拓能、提质增效、整体跃升”。责任链条更加完善，党政同责、部门联动、企业主责、社会共治的责任体系全面构建。风险防控更加有力，全过程动态安全监管机制持续夯实，系统性、区域性安全风险得到有效防范。

【上海：全面加强药物研究机构监管 建立健全研究机构分级分类监管机制】上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到，全面加强药物研究机构监管。推进相关研究机构严格落实药物非临床研究质量管理规范（GLP）和药物临床试验质量管理规范（GCP），加强对数据真实性、完整性、规范性的检查，严厉打击数据造假等违法违规行为。

【上海：鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产】上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到，持续推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作，推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断试剂。鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产。

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革，支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。

【上海：争取仿制药立卷审查试点等改革 加快首仿品种上市】上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革，支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市。