医药审批与罕见病政策

据国家卫生健康委消息，为进一步加强我国罕见病管理，提升罕见病目录制订工作的科学性和合理性，强化我国罕见病诊疗和保障水平，国家卫生健康委、国家中医药局对2018年制定的《罕见病目录制订工作程序》进行修订，形成了《罕见病目录制订工作程序（2026年版）》。新版工作程序明确了纳入目录病种应当同时满足的条件、增加目录病种的申请主体、申请材料的要求、国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会及专家委员会办公室的工作职能、目录调整工作程序等内容。本次修订的主要内容包括：一是增加了可纳入罕见病目录的情形，扩大了罕见病目录覆盖病种范围；二是增加目录病种的申请主体，充分发挥各有关专业机构的作用；三是增加国家中医药

润都股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

以岭药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的中药创新药“小儿连花感冒颗粒”《药品注册证书》。小儿连花感冒颗粒是公司在中医络病理论指导下自主研发的1.1类中药创新药。其功能主治为：清热解表，宣肺泄热。用于4～12岁儿童风热感冒，症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等，舌红，苔薄黄，脉浮数。