创新药研发进展密集

11月6日，先声药业集团宣布，与凌科药业（浙江）股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请（NDA），已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。这也是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

11月6日，博安生物宣布，公司自主开发的1类创新药BA2201已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。该在研药物为靶向TL1A及IL-23(p19)的长效双特异性抗体，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。

11月6日，智飞生物公告称，公司全资子公司智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗拟用于大流行流感预防接种，基于公司自主mRNA技术平台开发，制备周期较传统鸡胚灭活疫苗显著缩短。截至公告日，国内暂无大流行流感病毒mRNA疫苗正式获批上市。公司提示，该受理对公司近期业绩不会

11月6日，汇宇制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）《药品注册证书》，规格为60mg、90mg、120mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266502、H20266503、H20266504。截至公告披露日，公司为该产品的国内首仿企业，并通过或视同通过仿

ADC的商业价值正向前线领先或后线差异化的少数公司集中，我们看好科伦博泰与康诺亚。乳腺癌已率先出现这一变化：美国已有三款TOP1 ADC获批用于HER2阳性及三阴性乳腺癌一线治疗，后来者面临更高的疗效门槛。随着TOP1 ADC向前线推进，后线同类ADC的序贯耐药问题将更加突出；靶点与载荷机制趋同、缺乏TOP1 ADC经

2026 ESMO：中国创新药核心看点全景①话语权：主席论坛12项中国独占5席（42%），超过美国本土，是ESMO历史上中国创新药的最高水位②定义权：CLDN18.2ADC全球首个III期OS获益、HER2双抗ADC全球首个、依沃西三期满贯同期落地，ADC与双抗两大主线同步进入定义标准阶段；③兑现权：康宁杰瑞胃癌适应症

伴随创新药出海BD（商务拓展）提速，医药研发等服务需求回暖。多家CXO（医药研发生产外包）上市公司在第三季度业绩说明会上表示，公司在手订单充裕，预计全年业绩有望实现增长，随着第四季度项目交付规模进一步扩大，行业景气度有望延续。受实验猴供应紧张、价格持续走高影响，临床前CRO（医药研发外包组织）企业昭衍新药在手订单充裕，

东方财富Choice数据显示，A股224家申万创新药类概念企业已全部完成2026年三季报披露。其中，多家创新药企凭借海外授权收入兑现与自研产品商业化放量，实现营收、净利润双增长。对外授权收入兑现我国创新药对外授权表现活跃。国家发展改革委11月3日披露，今年前三季度，创新药对外技术授权约1300亿美元，已接近去年全年水平

百济神州(06160)公布2026年第三季度业绩，总收入约18.9亿美元，同比增长34%;产品收入净额约18.55亿美元，同比增长33%。净利润约3.85亿美元，同比增长208%;经调整净利润约5.39亿美元，同比增长77%。