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国产创新药新适应症密集获批,艾尔建乔雅登眶下凹陷获批,智飞生物利拉鲁肽临床投用,ST人福间苯三酚口崩片获注册,恒瑞医药SHR-A2009纳入突破性治疗;创新药“一药拓多域”逻辑强化;关注医保与放量。

智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液完成全国首针注射,正式投入临床。国产糖尿病用药新选择,利好公司产品线。

智飞生物控股子公司重庆宸安生物的司美格鲁肽注射液生产注册获国家药监局受理,用于成人2型糖尿病。若获批将进入GLP-1市场,与公司疫苗渠道协同,短期催化明显;关注注册审评及后续减重适应症布局。

智飞生物子公司司美格鲁肽注射液生产注册申请获国家药监局受理。产品为生物类似药,适用于成人2型糖尿病血糖控制。受理号为CXSS2600146、CXSS2600147。

控股子公司司美格鲁肽生物类似药生产注册申请获国家药监局受理,适用于2型糖尿病及相关心血管风险。若获批将切入GLP-1市场,关注审评进展及竞争格局。

翰宇药业获卡前列素氨丁三醇注册证,智飞、华兰、恒瑞获临床批件,海正获新兽药,天坛获浆站许可,陇神中成药获澳门注册。医药研发与注册成果密集落地,利好相关个股及板块情绪。

智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的重组轮状病毒亚单位疫苗获药物临床试验批准。该疫苗拟用于预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎。涉及智飞生物及临床试验机构。

智飞生物公告流感病毒裂解疫苗补充申请获国家药监局受理,拟增加6-35月龄儿童适用。该疫苗2025年9月获批用于3岁及以上人群。相关方为智飞生物、智飞龙科马及儿童患者。

智飞生物表示15价肺炎结合疫苗申报上市,26价肺炎结合疫苗处于I/II期临床;重组带状疱疹疫苗已在售。多款疫苗管线推进有望丰富收入;关注注册审评进度和放量节奏。

智飞生物子公司智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗补充申请获国家药监局受理,拟增加6-35月龄儿童适用人群。若获批将扩大销售范围,利好公司疫苗放量,关注审批结果。

宸安生物利拉鲁肽注射液正式发货上市,子公司流感病毒裂解疫苗补充申请获受理,拟增加6-35月龄儿童人群。产品上市与适应症扩展均有助增厚公司业绩和管线价值;关注销售放量、审批进展。

控股子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液正式发货,智飞龙科马流感疫苗增加6-35月龄儿童适应症获受理。产品线销售与注册推进利好业绩预期,关注放量情况及审批进度。

智飞生物截至8月31日暂未实施股份回购。回购处于计划期,暂无实际买入支撑;关注后续是否择机启动及疫苗销售对现金流的约束。

智飞生物截至2026年8月31日暂未实施股份回购,尚处于回购计划窗口期内。当前未有实际回购金额,后续需观察是否按期执行以及回购价格区间。

智飞生物子公司冻干人用狂犬疫苗获临床试验申请受理。新药管线推进,有利于公司长期发展,但短期对业绩贡献有限。关注后续临床试验进展及疫苗上市时间。

智飞生物子公司智飞龙科马冻干人用狂犬病疫苗获国家药监局临床试验申请受理。

智飞生物子公司冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获临床试验申请受理。若60日内未获否定即可开展临床,研发管线推进利好长期成长,关注后续临床进度。

智飞生物中报经营现金流持续为正,首款治疗产品获批,转型升级稳步推进。传统疫苗业务企稳,治疗性产品打开新增长极,关注新产品放量及销售体系协同。

智飞生物2026中报经营现金流持续为正,首款治疗产品获批,转型升级推进。基本面边际改善,关注后续重磅品种放量及应收账款风险。

2026H1净利润-8.09亿元,收入40.24亿元;研发投入5.66亿元,经营现金流连续六季为正。短期业绩承压,关注新管线商业化及HPV疫苗需求。