港科大(广州)与赛莱拉启动干细胞AI产学研合作,聚焦AI质控、大数据治理、智能研发等四大方向。合作提升技术转化预期,关注项目成果与商业化。
长三角国家高新区联盟大会举行,启动新赛道培育先锋行动,覆盖量子科技、脑机接口、细胞与基因等。关注区域协同与项目落地。
易慕峰回应CAR-T三期临床受试者死亡,称按GCP执行并适当披露。临床安全性担忧或压制CAR-T板块情绪。关注监管调查及后续披露。
一男子在深圳易慕峰CAR-T临床试验后死亡,公司尚无产品上市,正冲刺港股IPO且两年半亏损近3亿元。临床安全事件打击投资者对细胞治疗和未盈利生物科技公司信心,关注独立调查及监管处理。
冲刺港股IPO的易慕峰核心CAR-T产品临床试验发生受试者死亡,引发对细胞治疗安全性与临床风险的关注。短期可能抑制细胞治疗概念估值。关注监管调查与试验后续数据。
国家卫健委发布的《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》9月1日起实施,规范行业全流程;利好具备资质脐血库与干细胞企业,关注临床应用。
同济医院团队通过单次静脉输注慢病毒载体在体内生成CAR-T细胞,治疗难治性神经免疫疾病,成果发表于新英格兰医学杂志。若产业化将利好细胞治疗赛道,关注临床转化与药企合作。
Moderna与默沙东个性化mRNA癌症疫苗联合帕博利珠单抗,在III期INTerpath-001试验达成无复发生存与无远处转移生存双终点,为全球首个成功III期,强化mRNA肿瘤治疗产业预期。
诺华因3名患者死亡暂停CAR-T疗法YTB323的自免疾病临床试验,相关死亡与已知副作用IEC-HS有关。事件或短期压制CAR-T/细胞治疗板块情绪,关注后续安全性调查。
诺华在出现三例患者死亡后暂停rap-cel在研CAR-T疗法八项临床试验,全球CAR-T细胞疗法安全性担忧升温,可能压制相关创新药板块情绪。
先博生物完成近4亿元B轮融资,推进通用型CAR-NK和invivoCAR-T临床。资本加注细胞治疗赛道,利好创新药企,关注后续临床数据。
先博生物完成近4亿元B轮融资,推动通用型CAR-NK核心管线临床及invivoCAR-T注册临床;细胞治疗赛道热度回升,关注相关创新药企研发进展。
我国牵头的全球首项细胞系鉴别与交叉污染检测国际标准发布,提升细胞治疗和生物药质量基础,利好生物医药研发产业链。
三元基因2026半年报以量补价稳增长,研发创新拓展,生物医药行业转型背景下彰显韧性。关注新品上市及临床进展。
国内首部干细胞外泌体临床研究管理团体标准在乌鲁木齐发布,覆盖全流程规范,自8月15日实施。行业规范化利好具备研发与质控优势的干细胞企业,关注后续临床转化与监管落地。
中国生物技术公司RiboX的CAR-T药物RXIM002在IIT中出现受试者死亡,系近期第三起。行业安全性问题引发关注,或收紧研究者发起试验监管,利空细胞治疗概念。关注调查结果及对行业规范影响。
Moderna/默沙东个体化癌症疫苗三期成功,华润三九联合开发的iPSC心肌细胞药物登顶Nature Medicine;全球创新药技术突破提振产业链预期;关注A股映射与确证性临床进展。
南京鼓楼医院团队iPSC心肌细胞疗法长期随访结果登上Nature Medicine,可修复重度心衰患者心肌;干细胞疗法产业化预期升温,关注临床试验推进与相关上市公司。
华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC心肌细胞药物HiCM-188临床研究登Nature Medicine,严重缺血性心衰显示显著疗效。干细胞治疗里程碑,利好公司创新管线。关注后续临床推进。
多个骨科细胞治疗管线进入II/III期临床,凯利泰、三友医疗共同参股相关企业,巨头押注。影响:细胞治疗有望改写骨科格局,参股公司获主题催化,关注临床数据及获批进展。
