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翰宇药业与碳云智肽合作开发HY3003注射液用于减重,临床试验申请获受理。减重赛道热度高,若推进顺利提升估值。关注临床进展与竞争格局。

卫信康、国药现代获药品注册证书,翰宇药业减重药HY3003临床申请获受理,默沙东乳腺癌适应症在华获批。医药创新进展密集,利好相关药企。关注后续临床及商业化。

11天前

翰宇药业与深圳碳云智肽合作开发HY3003注射液,拟用于减重适应症。公司收到国家药监局临床试验申请受理通知书,受理号共6个。

翰宇药业与深圳碳云智肽合作开发HY3003注射液。拟用于减重适应症。近日收到国家药监局临床试验申请受理通知书。

翰宇药业子公司获卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书,用于治疗产后出血。产品获批丰富妇科管线,有望贡献增量收入,关注后续生产销售进展。

翰宇药业全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获药品注册证书,用于产后出血,并通过一致性评价。产品线补充利好原料药制剂一体化。关注集采、挂网和销售放量情况。

翰宇药业获卡前列素氨丁三醇注册证,智飞、华兰、恒瑞获临床批件,海正获新兽药,天坛获浆站许可,陇神中成药获澳门注册。医药研发与注册成果密集落地,利好相关个股及板块情绪。

翰宇药业坪山分公司接受美国FDA cGMP检查,收到检查报告结论为VAI;此次是坪山分公司第二次通过FDA现场检查。

翰宇药业坪山分公司第二次通过美国FDA cGMP检查,获EIR报告VAI结论,质量管理体系合规。利于海外API与制剂业务持续放量,关注后续整改及出口订单。

翰宇药业坪山分公司通过美国FDA cGMP现场检查,收到EIR报告,质量管理体系符合要求。有利于维持和拓展美国市场业务,关注后续订单及出口放量。

翰宇药业坪山分公司6月接受FDA cGMP检查,获VAI结论,质量管理体系符合要求,系第二次通过FDA现场检查。有利于规范市场出口及海外客户信任,但自愿整改观察项仍待完善。

翰宇药业上半年扣非净利2.29亿元同比增86%,多肽全产业链全球化提速,业绩超预期。

公司披露高管变更、银行授信、资金占用及金融机构授信进展等公告;多项事项属常规经营;关注多肽业务及现金流状况。

公司披露2026年半年度报告摘要;业绩数据待核实;关注多肽原料药及制剂业务进展。

翰宇药业上半年归母净利润2.37亿元,同比增62.72%,原料药业务收入5.46亿元,经营性现金流大增94%,关注多肽产能释放。

翰宇药业上半年归母净利润2.37亿元,同比+62.72%;利拉鲁肽注射液获新加坡批准上市,国际化布局推进。业绩增长叠加海外获批,关注东南亚市场放量。

翰宇药业利拉鲁肽注射液获新加坡HSA批准上市,拓展东南亚市场;上半年归母净利润2.37亿元增62.72%。GLP-1国际化加速,关注海外销售放量。

翰宇药业与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合作协议。合作有望带来里程碑付款和销售分成,增厚业绩预期,关注临床、注册进展及协议金额。

139天前

翰宇药业与三生制药就司美格鲁肽注射液达成4.5亿元合作,授权三生蔓迪开发、注册及商业化。GLP-1管线价值获验证,利好翰宇药业业绩弹性。关注后续临床注册进展及分阶段付款。

翰宇药业与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合作协议,授予中国区域独家商业化许可,获首付款1200万元及里程碑付款。GLP-1组合深化,利好业绩,关注上市申报。