创新药研发合作密集
利多 1天前中国生物制药与勃林格达成最高70亿美元ADC/TcE合作,复星、恒瑞、奥赛康、长春高新、汇宇等临床或上市许可进展密集,创新药板块午后涨超6.9%。关注后续数据与授权兑现。
复星医药 FXS6837胶囊启动III期临床试验
11月4日,复星医药公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FXS6837胶囊用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症于中国境内启动III期临床试验。FXS6837为本集团拥有自主知识产权的补体系统小分子抑制剂,截至公告日期,该药另一适应症(治疗IgA肾病等)处于IIb期临床试验阶段。截至2026年9月,累计研发投入约
勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作,潜在里程碑付款70亿美元
11月4日,勃林格殷格翰与中国生物制药有限公司宣布达成一项战略性的多项目选择权与许可协议,推进基于抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TcE)技术的潜在下一代癌症治疗方案。本次合作涵盖六个生物药临床前项目。其中五个项目来自中国生物制药集团全资子公司礼新医药,另一个项目来自集团旗下的北京泰德制药。根据协议,中国生物制药
恒瑞医药 两款药物获临床试验批准通知书
11月4日,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。其中,注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试
奥赛康 奥美妥塔单抗上市许可申请获受理,III期临床试验达到PFS主要终点
11月4日,奥赛康公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药联合替雷利珠单抗及化疗用于CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗的关键性III期临床试验,已达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点;
长春高新 GenSci117临床试验申请获得受理,化药1类
11月4日,长春高新公告,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci117吸入用粉末的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,受理号CXHL2601358,规格60mg/瓶,适应症为特发性肺纤维化(IPF)。GenSci117为化药1类创新药物,拟用于治疗特发性肺纤维化(I
汇宇制药 子公司5款产品获科索沃、英国上市许可
11月4日,汇宇制药公告,公司子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.近日收到科索沃药品管理局和英国药品和保健产品管理局核准签发的上市许可,涉及丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液和硫代硫酸钠注射液。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但受产品非唯一性、同类
港股通创新药ETF万家标的指数午后涨幅扩大至6.9%
11月4日,创新药板块午后涨幅扩大,CRO、创新药等方向领涨,药明系爆发。万家中证港股通创新药ETF(场内简称:港股通创新药ETF万家-520700)紧密跟踪港股通创新药指数。截至13:58,港股通创
