新华制药获多个药品注册

新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书，规格5mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266009。该药品于2026年9月获批准注册，用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

新华制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20266008，证书编号为2026S03458。本品适用于成人肠道清洁，列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种，2025年中国公立医疗机构销售额约为人民币4.9亿元。

新华制药公告，公司此前于2024年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交左卡尼汀口服溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2026年9月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，规格为10ml：1g，药品批准文号为国药准字H20266018。

【新华制药：子公司盐酸多奈哌齐口崩片获得药品注册证书】新华制药9月20日公告，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片《药品注册证书》。本品用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

【新华制药：获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书】新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》，该药品为化学药品4类处方药，适用于成人肠道清洁操作前的肠道清洁，属2025年版国家医保乙类品种。2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为4.9亿元。本次获证将丰富公司消化系统药物产品系列，药品销售存在不确定性，敬请投资者注意风险。