药监局支持创新药械

9月20日电国家药监局副局长杨胜表示，将完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导。　　20日，国新办就“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况举行新闻发布会。　　杨胜介绍，医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。“十五五”时期开局良好，今年以来，我国已经批准59个创新药和51个创新医疗

在国务院新闻办公室举行的开局起步“十五五”系列主题新闻发布会上，记者了解到，“十五五”时期，国家药监局将持续发力，全力支持创新药、创新医疗器械发展。将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。针对临床急需，国家药监局将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“

9月20日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况，并答记者问。国家药监局副局长杨胜介绍，要织密法治之网，完善监管法规标准体系。加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定，以标准升级带动质量提升。（新华社）

【国家药监局：着力培养3至5个具有国际竞争力生物医药产业集群】国家药监局副局长杨胜9月20日在国新办举办的新闻发布会上表示，好药不仅要靠高水平的研发，更要靠高质量的制造。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展，着力培养3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业“走出去”发展，让中国药品器械造福全世界。

【到2026年底全国省级层面均应开设罕见病门诊】根据国家卫生健康委9月20日公布的通知，到2026年底前，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊，辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊，安排相关专科医师坐诊，提供规范的罕见病诊疗服务。