脑机接口-产业加速

【产业爆发前夜的脑机接口：水大鱼大浪也大 “有些企业会很挣扎”】从实验室里的脑电解码，到瘫痪患者用意念驱动机械臂、控制轮椅，脑机接口（BCI）正以前所未有的速度走向产业落地。今年3月，中国发出了全球首张侵入式脑机接口医疗器械证，头部企业相继完成多轮大额融资，并有企业正在准备上市。

【马斯克脑机公司Neuralink新突破：让失语者“说出我爱你”】马斯克旗下脑机公司Neuralink近日在X平台发布推文，有语言障碍的志愿者Terry在植入脑机接口后，可以通过意念向其亲人传达“我爱你”信息。马斯克称此次演示 " 令人动容，出乎意料 "。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，“十五五”时期，将出台完善药品安全责任体系的意见，推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订，全面实施药品管理法实施条例，完善配套制度，实施药品医疗器械标准提升行动计划，编撰2030年版中国药典，优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定，以标准升级带动质量提升。（证券时报）

【国家药监局：升级药品安全全链条全过程监管】9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，“十五五”时期，将出台完善药品安全责任体系的意见，推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订，全面实施药品管理法实施条例，完善配套制度，实施药品医疗器械标准提升行动计划，编撰2030年版中国药典，优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定，以标准升级带动质量提升。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，“十五五”时期，将出台完善药品安全责任体系的意见，推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订，全面实施药品管理法实施条例，完善配套制度，实施药品医疗器械标准提升行动计划，编撰2030年版中国药典，优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定，以标准升级带动质量提升。（人民财讯）

国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。（新华社）

【国家药监局：对新靶点、新机制创新药加强前置指导】国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。(新华社)

【国家药监局：建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障】9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。（人民财讯）

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。（证券时报）