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艾力斯新适应症获受理
利多
6小时前
公司公告
艾力斯(688578)
化学制药
上海
艾力斯甲磺酸伏美替尼片用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的新适应症上市申请获受理。扩大适用人群,关注审批进度。
新适应症
肺癌
艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理
【艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理】艾力斯(688578.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。