创新药研发与港股板块走强
利多 13小时前港股创新药领涨,药明康德涨超12%;恒瑞卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理、两款药物获临床批准,翰宇GLP-1获FDA临床,中国生物制药与勃林格达成ADC/TcE合作潜在里程碑70亿美元。关注审批与出海进展。
港股创新药板块涨势不止,药明康德(02359.HK)涨超12%,百济神州(06160.HK)涨超10%,康方生物(09926.HK)、先声药业(02096.HK)等跟涨。
港股创新药板块延续涨势 药明康德涨超12%
【港股创新药板块延续涨势 药明康德涨超12%】港股创新药板块延续涨势,药明康德涨超12%,百济神州涨超10%,康方生物、先声药业等跟涨。
翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验许可
【翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验许可】翰宇药业(300199.SZ)公告称,公司收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验许可通知,同意开展首次临床试验。HY3003为新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,采用多剂型并行开发策略。
港股收评:恒指午后强势上行收涨1.67% 创新药概念领涨大盘
恒指今日早间维持窄幅震荡,午后强势单边上扬,收于日内最高点,单日上涨近400点。截至收盘,恒指收涨1.67%,报23919.5点,科指收涨1.77%,报3936.02点,恒指大市成交额达2368.96亿港元(上一交易日为2364.04亿港元)。盘面上,大市午后多数板块飘红,创新药、贵金属板块强势领涨大盘,光通信、PCB等算力基建板块快速拉升,猪肉、饮料等板块跌幅居前。个股方面,药明康德(02359.HK)收涨12.39%,赤峰黄金(06693.HK)收涨18.15%,君正股份(03223.HK)收涨18.25%,海光芯正(01191.HK)收涨26.32%,牧原股份(02714.HK)收跌2.
拜耳塞伐艾替尼片在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌
【拜耳塞伐艾替尼片在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌】11月4日,拜耳中国宣布,国家药品监督管理局已批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺(塞伐艾替尼片)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
上海医药:曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验获批
【上海医药:曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验获批】上海医药11月4日公告,公司下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂为2.2类改良型创新药,活性成分是曲前列尼尔二乙醇胺,为人工合成前列环素类衍生物,拟用于治疗肺动脉高压。
复星医药:FXS6837胶囊启动III期临床试验
【复星医药:FXS6837胶囊启动III期临床试验】复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FXS6837胶囊用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症于中国境内启动III期临床试验。FXS6837为本集团拥有自主知识产权的补体系统小分子抑制剂,截至公告日期,该药另一适应症(治疗IgA肾病等)处于IIb期临床试验阶段。
兴齐眼药:SQ-23101注射液治疗甲状腺眼病Ⅰa期临床试验首例参与者入组
兴齐眼药公告,公司研发的SQ-23101注射液治疗甲状腺眼病Ⅰa期临床试验已完成首例试验参与者入组,正式进入Ⅰa期临床试验。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,旨在评估单次给药的安全性和耐受性,以及药代动力学、免疫原性、药效动力学特征及临床疗效。截至公告披露日,国内外尚未有相同机制产品获批上市。此次进入临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。
兴齐眼药:SQ-23101注射液完成甲状腺眼病Ⅰa期临床试验首例入组
【兴齐眼药:SQ-23101注射液完成甲状腺眼病Ⅰa期临床试验首例入组】兴齐眼药(300573.SZ)公告称,公司研发的SQ-23101注射液近日完成治疗甲状腺眼病Ⅰa期临床试验首例试验参与者入组,正式进入Ⅰa期临床试验。该药物为治疗用生物制品1类,适应症为甲状腺眼病。
勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作 潜在里程碑付款70亿美元
【勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作 潜在里程碑付款70亿美元】11月4日,勃林格殷格翰与中国生物制药有限公司(01177.HK,连同其附属公司统称“中国生物制药集团”)宣布达成一项战略性的多项目选择权与许可协议,推进基于抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TcE)技术的潜在下一代癌症治疗方案。
