普门科技一次性负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波治疗系统和排痰系统通过欧盟MDR下CE认证，具备欧盟市场准入。利好海外销售拓展。

脑机接口第三项医疗器械标准正式发布，产业规范化进程加速。标准落地利好脑机接口及医疗器械创新，关注后续审批与产品进展。

上海儿童医学中心自主研发的四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒获批上市，为上海首个院内备案转注册上市IVD产品。利好IVD创新与医疗器械国产化。

深圳市精锋医疗科技股份有限公司9月21日启动上市辅导，中信证券担任辅导机构。手术机器人企业融资推进，利好医疗器械板块，后续关注IPO进程。

9月21日医药板块全面爆发，创新药、CRO、医疗器械、生物制品等涨幅居前，多只ETF涨逾2%-4%，南华生物3连板；政策、出海、业绩三重逻辑共振。关注板块持续性与政策落地。

普门科技一次性负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波治疗系统和排痰系统通过欧盟MDR下的CE认证，获欧盟市场准入。利好海外销售。

博鳌论坛讨论脑机接口医疗器械产业创新发展，刚需边界更清晰。医疗康复应用前景广阔。关注技术审批与临床进展。

医保局探索价格预立项，科笛外用非那雄胺澳门获批，新三板医药盈利回暖，AI制药投融资升温。创新医疗技术落地提速。关注审批与放量。

集采、价格战、回款难致院端生意薄利，迈瑞、联影、威高等布局家用医疗器械市场。利好家用医疗赛道，关注竞争加剧。

国务院常务会议部署医疗康复护理扩容提升工程，推动康复护理资源向社区、家庭延伸。利好康复医疗、智能康复装备、远程康复，关注基层服务体系建设。

国产植入式左心室辅助系统Corheart6推进欧洲商业化落地。利好高端医疗器械出海，关注商业化进展。

持股5%以上股东成正辉拟减持不超1.5%股份。短期抛压，关注减持进度及公司基本面。

药监局部署十五五：完善药品安全责任，建立儿童药、罕见病用药市场独占期，支持创新药前置指导，加强脑机接口标准，支持仿制药提质升级。利好创新药械。

马斯克脑机接口让患者用意念说话；全球首项AI+脑机接口医疗器械标准正式发布。技术突破与标准落地，利好脑机接口概念。

武汉脑机接口概念验证中心和未来产业实验室揭牌，首款侵入式脑机接口器械已完成医保编码赋码。临床转化与支付路径打通，脑机接口产业加速。关注技术审批进展。

李西廷2亿元增持迈瑞医疗后股价下跌被套，公司全球化进入深水区。短期市场信心承压，关注海外增长与业绩兑现。

雅培瞬感2代获国内首个iCGM认证，上海莱士人纤维蛋白原获批，透景生命子公司取得两项注册证。利好相关企业产品布局，关注放量节奏。

第七批国家耗材集采将消化道内镜手术耗材整体纳入，148家企业517个产品中标；同时二季度医疗器械行业收入利润双增，14个季度来首次。集采压制价格但行业基本面拐点显现，多空交织。

雅培瞬感2代获国家药监局iCGM批准，为国内首个可辅助糖尿病治疗决策的动态血糖仪。利好CGM赛道。

全资子公司一次性防针刺静脉采血针获加拿大卫生部Ⅱ类医疗器械许可。利好海外市场准入。