一品红、新华制药、贝达药业、北陆药业、科兴制药等获药品注册或临床批准;创新药与仿制药管线推进,关注产品上市放量与销售兑现。
波兰对药品批发商处以9.04亿兹罗提罚款。海外监管处罚,关注医药流通合规风险。
泰恩康全资子公司获盐酸拉贝洛尔片药品注册证书,用于治疗各类型高血压,为妊娠高血压首选药物。丰富产品管线。
千金药业子公司获琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片药品注册证书。丰富产品管线,增强市场竞争力。关注后续销售放量。
津药药业子公司获复方氨基酸注射液注册证,科兴制药GB20注射液获临床试验批准,吉伦泰靶向HER2显像核药获批临床,吉贝尔获发明专利;创新药研发进展密集。
国家药监局、海关总署在北京口岸开展进口药品通关电子化试点,电子文书与纸质同效。通关便利化利好医药贸易,关注试点扩围。
新华制药、北陆药业、贝达药业获药品注册或欧洲积极意见;药监局拟建儿童药、罕见病药市场独占期;浦东设生物医药转化基金,上海国投累计投资超300亿;钟南山提醒RSV无特效药。
新华制药获左卡尼汀口服溶液等注册证书,北陆药业获贝美前列素滴眼液证书;国家药监局拟建儿童药、罕见病药市场独占期制度。利好创新与专科药企。
全资子公司获复方聚乙二醇电解质口服溶液注册证书,视同通过一致性评价。丰富产品管线,关注销售放量。
贝美前列素滴眼液获注册证书,视同通过一致性评价。丰富眼科产品线,关注新品上市销售。
新华制药及子公司获盐酸多奈哌齐口崩片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、左卡尼汀口服溶液注册证书,丰富神经及消化产品线。利好业绩弹性,关注销售放量。
国药现代获得药品注册证书。利好产品线扩充。关注销售放量。
上海莱士全资子公司南岳生物获人纤维蛋白原《药品注册证书》,用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。产品线扩充利好,关注市场推广。
云顶新耀维适平由境外转移至境内生产的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评,本地化生产有望2027年投产;利好产能与成本优化。
维适平由境外转移至境内生产上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,本地化生产有望2027年投产。利好公司产能与成本。关注审批进度。
天益医疗子公司宁波天益药业获多个药品注册证书,涉及低钙腹膜透析液和腹膜透析液,均为化学药品4类。产品线丰富,利好业务拓展。关注生产和销售推广。
加沙地带卫生部门将宣布进入紧急状态,药品严重短缺。人道危机持续,对市场直接影响有限。
东北制药依非韦伦片新增0.2g规格获批,恩格列净片获注册证书。多个药品获批丰富产品线,关注市场放量。
东北制药子公司依非韦伦片新增0.2g规格获批,恩格列净片获药品注册证书。丰富产品线,利好制剂业务,关注放量。
华润双鹤依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书,华东医药Primelase国内注册申请获受理。产品获批与受理推进商业化,利好相关药企及医美器械布局。关注后续放量。
