同和药业实控人庞正伟拟增持1000万至1500万元。计划自公告披露之日起6个月内实施。涉及同和药业与控股股东。
同和药业控股股东、实控人之一庞正伟拟增持1000万元至1500万元。传递信心,关注增持进度。
同和药业放弃行使杭州渤雅股权转让优先购买权,相关交易完成工商变更登记。变更后公司持有杭州渤雅24.9285%股权,持股比例不变。涉及同和药业及杭州渤雅。
同和药业米拉贝隆原料药获得美国FDA注册批准函,有利于拓宽海外市场并提升API业务竞争力。
同和药业米拉贝隆原料药获美国FDA注册批准函。国际注册打开海外市场空间,利好原料药出口,关注实际订单贡献。
同和药业米拉贝隆原料药收到FDA注册批准函,表明DMF审评已完成,可支持客户ANDA申报,有利于拓展美国市场。
同和药业米拉贝隆原料药收到FDA注册批准函,DMF技术审评完成,可支持制剂客户ANDA申报,有利于公司拓展美国原料药业务,带来增量预期。
同和药业取得澳大利亚药品GMP符合性证书,有效期内证明质量体系符合国际标准,利于米拉贝隆、恩格列净等产品在澳洲及规范市场销售。关注后续海外订单放量。
同和药业米拉贝隆、恩格列净获澳大利亚TGA药品GMP符合性证书,为海外市场拓展奠定基础。关注国际客户订单。
恒瑞医药获注射用SHR-A2009等临床试验批准,同和药业两药品获澳大利亚GMP证书,医保基金年度支出突破3万亿。创新药研发和海外认证推进,医保支付扩容利好行业,关注有出海能力和管线丰富的药企。
同和药业获TGA颁发米拉贝隆、恩格列净GMP证书,原料药获澳大利亚市场准入;有助国际开发,正面影响经营预期。
同和药业罗沙司他原料药通过CDE审批,有望进一步开拓市场,利好公司原料药业务,关注后续销售情况。
江山股份董事增持、华泰股份项目调试、永茂泰获政府补助、福元医药获药品注册证、西点药业注册证、金诚信签采矿合同、同和药业原料药通过审批、鸿富瀚中标液冷部件、美迪凯切入三星供应链,均为个股利好。
同和药业塞来昔布原料药通过CDE审批,可用于上市制剂,利多公司原料药业务。
同和药业原料药卡格列净获得美国FDA注册批准函,利好公司拓展海外市场。
同和药业公告称,卡格列净原料药获得美国FDA注册批准函,利多公司,关注该产品在美国市场的销售放量情况。
