药监局-支持创新药械
利多 1天前药监局部署十五五:完善药品安全责任,建立儿童药、罕见病用药市场独占期,支持创新药前置指导,加强脑机接口标准,支持仿制药提质升级。利好创新药械。
国家药监局:升级药品安全全链条全过程监管
9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,“十五五”时期,将出台完善药品安全责任体系的意见,推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订,全面实施药品管理法实施条例,完善配套制度,实施药品医疗器械标准提升行动计划,编撰2030年版中国药典,优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定,以标准升级带动质量提升。(证券时报)
国家药监局:升级药品安全全链条全过程监管
【国家药监局:升级药品安全全链条全过程监管】9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,“十五五”时期,将出台完善药品安全责任体系的意见,推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订,全面实施药品管理法实施条例,完善配套制度,实施药品医疗器械标准提升行动计划,编撰2030年版中国药典,优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定,以标准升级带动质量提升。
国家药监局:升级药品安全全链条全过程监管
9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,“十五五”时期,将出台完善药品安全责任体系的意见,推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订,全面实施药品管理法实施条例,完善配套制度,实施药品医疗器械标准提升行动计划,编撰2030年版中国药典,优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定,以标准升级带动质量提升。(人民财讯)
国家药监局:对新靶点、新机制创新药加强前置指导
国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍,国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。(新华社)
【国家药监局:对新靶点、新机制创新药加强前置指导】国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍,国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。(新华社)
国家药监局:建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障
【国家药监局:建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障】9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,将推进药品实验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点新机制创新药物加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械,临床创新成果转化春雨行动,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。
国家药监局:建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障
9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,将推进药品实验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点新机制创新药物加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械,临床创新成果转化春雨行动,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。(人民财讯)
国家药监局:建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度 让企业研发投入更有保障
9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,将推进药品实验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点新机制创新药物加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械,临床创新成果转化春雨行动,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。(证券时报)
国家药监局:支持仿制药提质升级 推动仿制药向高附加值、高技术含量转型
【国家药监局:支持仿制药提质升级 推动仿制药向高附加值、高技术含量转型】9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,支持仿制药提质升级,鼓励采取国际先进技术工艺,推动仿制药向高附加值、高技术含量转型,提升整体药品供给质量,让老百姓用上更多的好药,放心药。
