康泰医学表示FDA警告信所列问题已完成全部内部整改，支持性证据已提交且FDA确认收悉。海外合规风险缓解，关注订单恢复情况。

健友股份称门冬胰岛素已获美国FDA批件，但仍在备货、客户准入和订单洽谈阶段，暂未首单销售；阿达木单抗高浓度版本正常推进。商业化仍需时间，影响中性。