东诚药业子公司中泰生物以NAI零483缺陷通过FDA现场检查。影响:质量体系接轨国际,有助拓展国际市场。后续关注海外订单及产能释放。
东诚药业控股子公司中泰生物接受FDA现场检查。近日收到报告,以NAI零483缺陷通过。涉及东诚药业及中泰生物。
东诚药业控股子公司中泰生物以零“483”缺陷通过FDA现场检查,硫酸软骨素钠原料获国际认可。利好国际市场拓展。关注订单增量。
东诚药业贝米肝素钠注射液上市申请获受理,国内仅原研上市。利好公司肝素产品线,关注审批进度。
东诚药业贝米肝素钠注射液上市申请获国家药监局受理,国内仅原研上市,2025年终端销售额3亿元。受理利好产品管线,后续关注审评进度与获批上市。
2026H1营收13.09亿元同比降5.41%,归母净利0.94亿元同比增5.74%,核药增长稳健,传统原料药与制剂承压;关注核药新品节奏。
东诚药业截至8月31日累计回购739.95万股,占总股本0.90%,耗资约1亿元,拟用于股权激励或员工持股。回购实施彰显信心,关注后续回购进度及核药业务放量。
2026H1营收13.09亿(-5.41%),归母净利0.94亿(+5.74%);核药收入稳健,原料药短期拖累;关注核药新品及全产业链进展。
子公司安迪科以4020万购昆明回旋100%股权、4000万购四川回旋100%股权,并以1.21亿出售广东回旋45%股份。影响:优化核药资产布局,但交易金额有限。关注:核药业务协同及业绩贡献。
东诚药业子公司山西安迪科获放射性药品生产许可证,山西晋中核药生产中心达到投产要求。核药产能扩张,关注放量节奏及临床合作。
东诚药业山西晋中核药生产中心获放射性药品生产许可证并投入运营,生产氟[F]脱氧葡糖注射液等。关注核药放量及盈利贡献。
东诚药业子公司山西安迪科获放射性药品生产许可证,山西晋中核药生产中心投产。核药产能网络完善,夯实行业地位。关注核药产品放量和新适应症进展。
子公司安迪科新增山西晋中核药生产中心,获《放射性药品生产许可证》,氟[18F]脱氧葡糖注射液可投产。完善全国核药网络布局,利好长期成长;关注后续销售放量。
东诚药业回购持续推进,累计耗资约1亿元回购740万股。回购彰显信心,对股价有支撑,关注后续回购进展。
东诚药业肝素钠等4种原料药获德国汉堡卫生当局GMP证书,可在欧盟市场销售。增厚原料药出口竞争力,利好业绩,关注海外市场拓展。
东诚药业肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、硫酸软骨素钠原料药获德国汉堡卫生当局GMP证书,有效期三年,有利于产品出口欧盟市场,增强海外竞争力。
东诚药业肝素钠等4种原料药获德国汉堡卫生当局GMP证书,有效期三年,可继续在欧盟市场销售。欧盟资质续期保障原料药出口收入,利好公司海外业务拓展,关注肝素行业景气度。
东诚药业完成回购、华创云信拟回购1-2亿元、温氏股份实控人近亲属拟增持不低于1000万元,显示公司及股东对自身价值的信心,有助于稳定股价,投资者可关注相关公司后续表现。
长春高新子公司GenSci155注射液获临床试验批准,用于预防早产儿BPD;东诚药业注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理;正大天晴全球研发总部启用。利好相关公司及创新药板块。
东诚药业全资子公司注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理,该品种目前仅一家首仿企业垄断,销售额超4亿,利好东诚药业,但需关注审批结果。
